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Sonderzulassung vom BfArM (= Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, AT095/21, Aktenzeichen 5640-S-080/21) für Laien als Selbsttest zugelassen! Einfache Entnahme der Probe durch Speichel aus dem Rachenraum Ergebnis: liegt in 15...

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  • Sonderzulassung vom BfArM (= Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, AT095/21, Aktenzeichen 5640-S-080/21)
  • für Laien als Selbsttest zugelassen!
  • Einfache Entnahme der Probe durch Speichel aus dem Rachenraum
  • Ergebnis: liegt in 15 Minuten vor und kann leicht direkt auf der Testkassette abgelesen werden (neg., pos. oder ungültig). Nach mehr als 30 Minuten ist der Test nicht mehr verwertbar. (Anwendung im Temperaturbereich von 15 - 30°C)
  • Lieferumfang: 5 Testkits (5 Testkassetten, 5 Speicheltrichter, 5 Röhrchen mit Extraktionslösung und Verschlusskappe, 5 Tütchen zur Entsorgung), Anleitung
  • Schulungsvideo über QR-Code
  • Testprinzip: Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe einer menschlichen Speichelprobe. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
  • Genauigkeit: 97,76% (94,86% - 99,04%)
  • Spezifität: 99,13 % (95,24% - 99,85%)
  • Sensitivität: 96,3 % (90,86% - 98,55%)
  • CE-Zertifiziert: TÜV SÜD (Zertifikat Nr.: Q5 089675 0005 Rev. 01 seit 05.12.2020)
  • Aufbewahrung bei 4° - 30°C
  • Haltbarkeit: nach Packungsaufdruck, normal 18 Monate
  • Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • Einfache Probenentnahme im vorderen Nasenbereich (2-3 cm)
  • Test zur Eigenanwendung zu Hause
  • Ergebnis innerhalb von 12-15 Minuten! Kann leicht auf der Testkassette abgelesen werden (neg., pos. oder ungültig).
  • Lieferumfang: 5 Testkits (d.h. 5 Testkassetten, 5 Nasenabstrichtupfer, 5 Einweg-Tropfer mit Pipette und Lösung), Anleitung
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