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Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) WHO und FDA gelistet, CE und TÜV Rheinland zertifiziert Ergebnis: liegt in 15 Minuten vor und kann leicht direkt auf der Testkassette...

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  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • WHO und FDA gelistet, CE und TÜV Rheinland zertifiziert
  • Ergebnis: liegt in 15 Minuten vor und kann leicht direkt auf der Testkassette abgelesen werden (neg., pos. oder ungültig; d.h. es ist ein qualitativer Test).
  • Der Test weist das (Nicht-)Vorhandensein von SARS-CoV-2-Nukleokapsidproteinen in Speichelproben nach.
  • Lieferumfang: 1 Testkits (d.h. 1 Testkassette, 1 Probensammelbeutel, 1 Einweg-Tropfer mit Pipette und Lösung), Anleitung
  • Probenentnahme durch Entleeren von Speichel aus dem Nasen-Rachen-Raum in den mitgelieferten Beutel. Der Speichel wird mit der mitgelieferten Pipette in die Lösung und anschließend auf den Teststreifen aufgebracht.
  • Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber die klinische Korrelation mit der Patienten Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen nicht aus, dass eine bakterielle Infektion
    oder eine Co-Infektion mit anderen Viren vorliegt. Der Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit.
  • Positive prozentuale Übereinstimmung (PPA)= 97/102(95,10%) 95%CI:88.9%~98.4% 95%CI:83.1%~99.4%
  • Negative prozentuale Übereinstimmung (NPA)= 260/260(100%) 95%CI:98.6%~100%
  • Genauigkeit =(97+260)/362 100%=98,62%
  • Kappa =2 25220/ 52250=0,97 0,5
  • Testprinzip: Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit von JOYSBIO Biotechnology verwendet eine Immunocapture-Methode. Hauptbestandteile: der Anti-Nukleokapsid-Protein-Antikörper und mit kolloidalem Gold markiertes Hühner-IgY, die mit Anti-Nukleokapsid-Protein-Antikörper beschichtete Nitrozellulosemembran und Ziegen-Anti-Hühner-IgY-Antikörper. Wenn die Proben verarbeitet und in die Testvorrichtung gegeben werden, binden die in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene an die mit
    kolloidalem Gold konjugierten Antikörper im Teststreifen. Die Antigen-Konjugat- Komplexe wandern über den Teststreifen zum Reaktionsbereich und werden von einer Linie aus an die Membran gebundenen Antikörpern eingefangen. Ein Farbband zeigt sich, wenn sich Antigen-Konjugat an der Test-“T“-Position und
    an der Kontroll-“C“-Position auf der Vorrichtung ablagert..
  • Kreuzreaktivität: Es gab keine Kreuzreaktion mit potentiellen kreuzreaktiven Substanzen außer SARS-Coronavirus.
  • Aufbewahrung bei 2° - 30°C
  • Haltbarkeit: 2 Jahre nach Herstellungsdatum (trocken lagern, nicht einfrieren)
  • Wir verkaufen (momentan noch) den Corona Test nur an Ärzte, Firmen, Gesundheitseinrichtungen, Schulen und KiTas sowie med. Großhandel
  • Hersteller: JoysBio (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.
  • Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • WHO und FDA gelistet, CE und TÜV Rheinland zertifiziert
  • Einfache Entnahme der Probe durch Speichel aus Nasen-Rachenraum
  • Ergebnis innerhalb 15 Minuten! Kann leicht auf der Testkassette abgelesen werden (neg., pos. oder ungültig).
  • Lieferumfang: 1 Testkits (d.h. 1 Testkassetten, 1 Probensammelbeutel, 1 Einweg-Tropfer mit Pipette und Lösung), Anleitung
  • Haltbarkeit: 2 Jahre nach Herstellungsdatum (trockene Lagerung bei 2° – 30°C)
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